Eü-i informatikai rendszerek DBR (OT21_DBR_1) II.

1. A IV.2.6.) pontban rögzített ajánlati kötöttség időtartama 30 napként értelmezendő.

2. Ajánlatkérő (AK) az M/1. alk. köv. szerinti feltételt és előírt igazolási módját a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapította meg.

3. A részvételi jelentkezés benyújtásának egyéb tartalmi és formai követelményei: az Egyéb Közbeszerzési Dokumentumokban foglaltak szerint.

4. Az EKR űrlapok mellett, az alábbi nyilatkozatok, dokumentumok benyújtása szükséges az Egyéb Közbeszerzési Dokumentumokban foglaltaknak megfelelően:

− Aláírási címpéldány, aláírás minta

− Cégkivonat, ingyenese elérhető nyilvántartás megjelölése - adott esetben

− Változásbejegyzés esetén (a vonatkozó EKR űrlapot nemleges tartalommal is ki kell tölteni), változásbejegyzési kérelem és az annak érkezéséről szóló igazolás

− Közös részvételi jelentkezésről szóló megállapodás - adott esetben

− Nyilatkozat, a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőről - adott esetben

− Meghatalmazás - adott esetben

− Alkalmasság igazolásában résztvevő személyek/szervezetek esetén a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat - adott esetben.

5. AK a felolvasólap szereplő „egyéb nemzeti azonosító” kifejezés alatt a cégjegyzékszámot érti.

6. AK tájékoztatja a részvételre jelentkezőket, hogy az érvényes jelentkezés feltétele a részvételi dokumentáció részét képező Szerződéses Feltételek megnevezésű dokumentum tartalmának elfogadása, amelyre vonatkozóan AK nyilatkozatmintát is rendelkezésre bocsátott.

7. AK a Kbt. 35. § (9) bek. alapján projekttársaság létrehozását kizárja.

8. A Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja alapján a DBR ajánlattételi szakaszában az ajánlatok értékelési szempontja legalacsonyabb árat tartalmazó ajánlat kiválasztása.

9. AK a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját nem alkalmazza.

10. A DBR fent meghatározott érvényességi, fennállási ideje alatt bármikor, bármely olyan gazdasági szereplő (részvételre jelentkező) kérheti a rendszerbe való felvételét, aki, illetve amely megfelel az alkalmassági követelményeknek, nem áll a kizáró okok hatálya alatt és benyújtotta a közbeszerzési dokumentumoknak megfelelő részvételi jelentkezését.

11. A felhívásban valamint az eljárás során valamennyi órában megadott határidő közép-európai helyi idő szerint értendő. (CET)

12. A felhívásban és az egyéb közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei az irányadók.

13. FAKSZ: Szabó Attila István, 00951, E-mail: [email protected], dr. Kun Dávid, 01119, E-mail: [email protected].

14. Ajánlatkérő a Kbt. 40-41. §-a alapján az eljárás részvételi szakaszát elektronikus úton, az EKR-ben bonyolítja le, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (továbbiakban: e-Kr.).

15. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához és a részvételre jelentkezéshez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. AK a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az EKR rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált részvételre jelentkezők részére biztosítja.

16. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell a részvételi jelentkezés részeként megtenni. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokra az e-Kr. 11-12. §-ai vonatkoznak.

17. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján az Új Világ Nonprofit Kft. végzi (https://ujvilag.gov.hu/).

18. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas.

19. AK jogosult az egyéb pályázati forrásból megvalósuló beszerzései esetében a jelen eljárást alkalmazni.

20. AK rögzíti, hogy a részvételi szakaszban a részvételre jelentkezők nem tehetnek ajánlatot.

21. AK a Kbt. 41. § (4) bekezdése alapján az eljárás ajánlattételi szakaszait elektronikus úton, az EKR-től eltérő informatikai rendszerben bonyolítja. Az AK által alkalmazott elektronikus rendszer: Digitális Közbeszerzési Rendszer (a továbbiakban: DKR).

AK a dinamikus beszerzési rendszer ajánlattételi szakaszában a DKR rendszert alkalmazza. A DKR rendszer használatához és az ajánlattételi szakaszban történő részvételhez regisztráció szükséges, amelyről AK a DBR-be történő felvételről szóló döntésével egyidejűleg tájékoztatja a DBR-be felvett jelentkezőket. Az AK a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait a DKR rendszeren keresztül biztosítja a részvételre jelentkezők részére térítésmentesen és korlátlanul az eljárás időtartama alatt.

22. AK az ajánlattételi szakaszban - a konkrét beszerzés tárgyától függően - az ajánlat érvényességének feltételeként előírhatja, hogy az ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a megajánlott termékre vonatkozó gyártói EK megfelelőségi nyilatkozatot és amennyiben a jogszabály előírja a CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, mely szerint a termék megfelel az orvostechnológiai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM. rendeletben, és 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, illetve a 93/42/EEK, 98/79/EK orvosi eszközökre vonatkozó irányelvekben megfogalmazott alapelveknek, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (Eu) 2017/745 rendeletére is.

Ajánlattevőnek - az ajánlattételi szakaszban - ajánlatában nyilatkoznia szükséges arról, hogy az általa megajánlott termék a fentiekben hivatkozott jogszabályok hatálya alá tartozik-e, amennyiben igen, úgy csatolnia kell a kapcsolódó tanúsítványt, illetve a rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozatot.

23. AK fenntartja a jogot, hogy az ajánlattételi szakaszban a közbeszerzést a Kbt. 104-105., 108-109. §-ai szerint valósítja meg.

24. A nemzeti elbánás tekintetében AK felhívja a figyelmet a Kbt. 2. § (5), 74. § (3) bekezdéseire. Az AK felhívja a figyelmet, hogy az ajánlattételi szakaszban a Kbt. 74. § (2) bekezdése értelmében kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt/árut, aki/ami számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.

25. AK az ajánlatételi szakaszban - adott esetben - jogosult az ajánlat tárgyához kapcsolódó szerviz ellátási képességekkel kapcsolatos, valamint a teljesítés során igénybe venni kívánt szakemberekre vonatkozó igazolások, illetve nyilatkozatok benyújtásának, továbbá ezekkel kapcsolatos szerződéskötési feltételek előírására.

26. AK az ajánlatételi szakaszban - adott esetben - jogosult az ajánlat tárgyához kapcsolódóan, a megajánlott áru/termék vonatkozásában előírni a gyártóig visszavezethető forgalmazási jogosultság igazolását.

A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2022/02/10 13:00.

1. A IV.2.6.) pontban rögzített ajánlati kötöttség időtartama 30 napként értelmezendő.

2. Ajánlatkérő (AK) az M/1. alk. köv. szerinti feltételt és előírt igazolási módját a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapította meg.

3. A részvételi jelentkezés benyújtásának egyéb tartalmi és formai követelményei: az Egyéb Közbeszerzési Dokumentumokban foglaltak szerint.

4. Az EKR űrlapok mellett, az alábbi nyilatkozatok, dokumentumok benyújtása szükséges az Egyéb Közbeszerzési Dokumentumokban foglaltaknak megfelelően:

− Aláírási címpéldány, aláírás minta

− Cégkivonat, ingyenese elérhető nyilvántartás megjelölése - adott esetben

− Változásbejegyzés esetén (a vonatkozó EKR űrlapot nemleges tartalommal is ki kell tölteni), változásbejegyzési kérelem és az annak érkezéséről szóló igazolás

− Közös részvételi jelentkezésről szóló megállapodás - adott esetben

− Nyilatkozat, a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőről - adott esetben

− Meghatalmazás - adott esetben

− Alkalmasság igazolásában résztvevő személyek/szervezetek esetén a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat - adott esetben.

5. AK a felolvasólap szereplő „egyéb nemzeti azonosító” kifejezés alatt a cégjegyzékszámot érti.

6. AK tájékoztatja a részvételre jelentkezőket, hogy az érvényes jelentkezés feltétele a részvételi dokumentáció részét képező Szerződéses Feltételek megnevezésű dokumentum tartalmának elfogadása, amelyre vonatkozóan AK nyilatkozatmintát is rendelkezésre bocsátott.

7. AK a Kbt. 35. § (9) bek. alapján projekttársaság létrehozását kizárja.

8. A Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja alapján a DBR ajánlattételi szakaszában az ajánlatok értékelési szempontja legalacsonyabb árat tartalmazó ajánlat kiválasztása.

9. AK a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját nem alkalmazza.

10. A DBR fent meghatározott érvényességi, fennállási ideje alatt bármikor, bármely olyan gazdasági szereplő (részvételre jelentkező) kérheti a rendszerbe való felvételét, aki, illetve amely megfelel az alkalmassági követelményeknek, nem áll a kizáró okok hatálya alatt és benyújtotta a közbeszerzési dokumentumoknak megfelelő részvételi jelentkezését.

11. A felhívásban valamint az eljárás során valamennyi órában megadott határidő közép-európai helyi idő szerint értendő. (CET)

12. A felhívásban és az egyéb közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei az irányadók.

13. FAKSZ: Szabó Attila István, 00951, E-mail: [email protected], dr. Kun Dávid, 01119, E-mail: [email protected].

14. Ajánlatkérő a Kbt. 40-41. §-a alapján az eljárás részvételi szakaszát elektronikus úton, az EKR-ben bonyolítja le, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (továbbiakban: e-Kr.).

15. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához és a részvételre jelentkezéshez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. AK a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az EKR rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált részvételre jelentkezők részére biztosítja.

16. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell a részvételi jelentkezés részeként megtenni. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokra az e-Kr. 11-12. §-ai vonatkoznak.

17. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján az Új Világ Nonprofit Kft. végzi (https://ujvilag.gov.hu/).

18. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas.

19. AK jogosult az egyéb pályázati forrásból megvalósuló beszerzései esetében a jelen eljárást alkalmazni.

20. AK rögzíti, hogy a részvételi szakaszban a részvételre jelentkezők nem tehetnek ajánlatot.

21. AK a Kbt. 41. § (4) bekezdése alapján az eljárás ajánlattételi szakaszait elektronikus úton, az EKR-től eltérő informatikai rendszerben bonyolítja. Az AK által alkalmazott elektronikus rendszer: Digitális Közbeszerzési Rendszer (a továbbiakban: DKR).

AK a dinamikus beszerzési rendszer ajánlattételi szakaszában a DKR rendszert alkalmazza. A DKR rendszer használatához és az ajánlattételi szakaszban történő részvételhez regisztráció szükséges, amelyről AK a DBR-be történő felvételről szóló döntésével egyidejűleg tájékoztatja a DBR-be felvett jelentkezőket. Az AK a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait a DKR rendszeren keresztül biztosítja a részvételre jelentkezők részére térítésmentesen és korlátlanul az eljárás időtartama alatt.

22. AK az ajánlattételi szakaszban - a konkrét beszerzés tárgyától függően - az ajánlat érvényességének feltételeként előírhatja, hogy az ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a megajánlott termékre vonatkozó gyártói EK megfelelőségi nyilatkozatot és amennyiben a jogszabály előírja a CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, mely szerint a termék megfelel az orvostechnológiai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM. rendeletben, és 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, illetve a 93/42/EEK, 98/79/EK orvosi eszközökre vonatkozó irányelvekben megfogalmazott alapelveknek, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (Eu) 2017/745 rendeletére is.

Ajánlattevőnek - az ajánlattételi szakaszban - ajánlatában nyilatkoznia szükséges arról, hogy az általa megajánlott termék a fentiekben hivatkozott jogszabályok hatálya alá tartozik-e, amennyiben igen, úgy csatolnia kell a kapcsolódó tanúsítványt, illetve a rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozatot.

23. AK fenntartja a jogot, hogy az ajánlattételi szakaszban a közbeszerzést a Kbt. 104-105., 108-109. §-ai szerint valósítja meg.

24. A nemzeti elbánás tekintetében AK felhívja a figyelmet a Kbt. 2. § (5), 74. § (3) bekezdéseire. Az AK felhívja a figyelmet, hogy az ajánlattételi szakaszban a Kbt. 74. § (2) bekezdése értelmében kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt/árut, aki/ami számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.

25. AK az ajánlatételi szakaszban - adott esetben - jogosult az ajánlat tárgyához kapcsolódó szerviz ellátási képességekkel kapcsolatos, valamint a teljesítés során igénybe venni kívánt szakemberekre vonatkozó igazolások, illetve nyilatkozatok benyújtásának, továbbá ezekkel kapcsolatos szerződéskötési feltételek előírására.

26. AK az ajánlatételi szakaszban - adott esetben - jogosult az ajánlat tárgyához kapcsolódóan, a megajánlott áru/termék vonatkozásában előírni a gyártóig visszavezethető forgalmazási jogosultság igazolását.

A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2022/02/18 15:00.